Федеральным законом от 30.12.2021 № 482-ФЗ ст. 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» дополнена ч. 14.1, в соответствии с которой в стандарты медицинской помощи детям и клинические рекомендации допускается включение зарегистрированного на территории Российской Федерации лекарственного препарата, применяемого в соответствии с показателями (характеристиками) лекарственного препарата, не указанными в инструкции по его применению, в случае соответствия такого лекарственного препарата требованиям, установленным Правительством Российской Федерации.

Перечень заболеваний или состояний (групп заболеваний или состояний), при которых допускается применение лекарственного препарата в соответствии с показателями (характеристиками) лекарственного препарата, не указанными в инструкции по его применению, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 16.05.2022 № 1180-р.

В указанный перечень вошли онкологические, гематологические и другие тяжелые заболевания.